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摘要
目的 以牛蒡提取物为研究对象，初步对牛蒡的安全性进行毒理学评价。方法 根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）要求，选择急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门菌回复突变（Salmonella typhimurium/reverse mutation, Ames）试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30d灌胃试验对牛蒡提取物进行毒性评价。结果 急性经口毒性试验动物灌胃后未见明显中毒反应，牛蒡提取物小鼠急性经口半数致死量（median lethal dose, LD50）>15.0g/kg·bw,毒性分级属无毒级；Ames试验牛蒡提取物回变菌落数未超过溶剂对照的2倍且无剂量-反应关系，提示牛蒡提取物致突变试验结果为阴性；牛蒡提取物各剂量组骨髓细胞微核率和精子畸形率与溶剂对照组比较，差异无统计学意义（χ2=7.035、4.216,P>0.05）;牛蒡提取物大鼠30d经口灌胃试验期间，动物生长发育良好，体质量、食物利用率、血液学、血液生化学、脏器系数和组织病理学等相关指标均未见明显特异性毒理学变化，最大未观察到有害作用剂量（no-observed-adverse-effect level, NOAEL）8.0g/kg·bw。结论 牛蒡提取物急性毒性分级属无毒级，无遗传毒性，在本研究实验条件和试验剂量下，可初步认定其作为中药材及保健食品是安全的。
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单位暨南大学; 广东药科大学附属第一医院; 广州市疾病预防控制中心
