我国药用辅料现状及国内外监管对比

作者：肖盼盼; 刘雁鸣

来源：中国药事, 2014, 28(02): 128-133.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2014.02.010

• 药用辅料
• 质量标准
• 管理模式
• 比较

目的提高我国药用辅料的监管水平。方法分析我国药用辅料现状,对中国、美国、欧洲药用辅料的监管模式进行对比。结果与结论应通过健全药用辅料监管法律法规和质量标准;对药用辅料重新包装和运输过程进行严格的质量控制;逐步实施GMP认证管理等措施,进一步加强药用辅料的监督管理。

• 单位
  湖南药用辅料检验检测中心