苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的长期毒性试验研究

作者：田义超; 蔡雪洲; 杨旭; 刘梦杰; 周文; 杨芸; 高晶; 陈少军; 潘经媛; 李继洪^*

来源：药物评价研究, 2019, 42(01): 94-102.

• 苏苏小儿止咳颗粒
• 长期毒性
• 幼龄大鼠
• 安全性
• 儿科

目的对苏苏小儿止咳颗粒进行幼龄SD大鼠长期毒性试验研究,为其提供临床前安全性评价。方法苏苏小儿止咳颗粒高、中、低剂量(以生药计30、15、5 g/kg)连续ig给药30 d。观察指标包括一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、雌二醇、睾酮、胫骨长度、尿液、血液学、凝血指标、血液生化、电解质、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果 30 g/kg剂量组雄鼠给药期间出现体质量增长缓慢,恢复期可恢复正常。其余动物未见明显药物相关毒性反应,停药后未见迟缓毒性发生。结论在本试验条件下,苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的无毒反应剂量为15 g/kg,相当于临床拟用剂量的22倍。

• 单位
  湖北天勤生物科技有限公司