目的为满足药物一致性评价中药代动力学(PK)参数生物等效性分析计算以及结果报表规范化自动输出。方法将SAS的数据处理功能与输出交付系统相结合,编写自动输出PK参数统计分析报表的SAS宏程序%AbeTable。结果以加拿大卫生部发布有关文件中的PK数据为实例,程序计算结果准确,输出的统计报表格式规范,符合临床试验统计分析报告的基本要求。结论宏%AbeTable具有较好的通用性,结果可靠,生成报表效率高,可以满足生物等效性分析的统计需要。
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