UPLC-MS/MS法测定卡托普利及卡托普利二硫化物含量

作者：葛雪松; 张新勇; 孙桐; 卓静

来源：山东化工, 2022, 51(04): 138-153.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.04.067

• 超高效液相色谱-串联质谱
• 卡托普利
• 卡托普利二硫化物

目的：建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定卡托普利及其杂质卡托普利二硫化物的方法。方法：采用ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱，流动相为0.5%甲酸溶液-乙腈体积比75∶25，流速为0.5 mL·min-1，柱温40℃，进样体积5μL。质谱条件：ESI源，正离子扫描，脱溶剂温度：500℃；干燥气流速：12 L·min-1；毛细管电压：3.0 kV。结果：在卡托普利的甲醇溶系统中，卡托普利以及卡托普利二硫化物质量浓度在1～100 ng·mL-1范围内，线性关系良好(r>0.999)，低，中，高3个浓度加样回收率(n=3)的范围为95.3%～102.3%,RSD范围为0.81%～1.25%，检测下限范围分别为0.3 ng·mL-1和0.7 ng·mL-1，定量下限分别为0.8 ng·mL-1和1.0 ng·mL-1。结论：本方法专属性较强，灵敏度高，稳定性好，可同时适用于卡托普利以及卡托普利二硫化物的定量，为化学药品中卡托普利片、复方卡托普利片等提供质量控制。