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摘要
建立了同时测定碳[13C]-尿素中2种潜在基因毒性杂质的气相色谱法。采用DB-WAX UI毛细管色谱柱，通过FID检测器进行检测。结果表明，氨基甲酸甲酯和氨基甲酸乙酯的检测限分别为0.2μg/mL和0.1μg/mL;2种潜在基因毒性杂质在0.2～100μg/mL范围内，浓度与响应值呈显著线性关系；氨基甲酸甲酯回收率范围为90.6%～94.0%,氨基甲酸乙酯回收率范围为90.7%～93.6%。该方法操作简便、灵敏度高、准确性好。可有效控制碳[13C]-尿素中的潜在基因毒性杂质。
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建立了同时测定碳[13C]-尿素中2种潜在基因毒性杂质的气相色谱法。采用DB-WAX UI毛细管色谱柱，通过FID检测器进行检测。结果表明，氨基甲酸甲酯和氨基甲酸乙酯的检测限分别为0.2μg/mL和0.1μg/mL;2种潜在基因毒性杂质在0.2～100μg/mL范围内，浓度与响应值呈显著线性关系；氨基甲酸甲酯回收率范围为90.6%～94.0%,氨基甲酸乙酯回收率范围为90.7%～93.6%。该方法操作简便、灵敏度高、准确性好。可有效控制碳[13C]-尿素中的潜在基因毒性杂质。
