卡托普利口腔崩解片的制备及体内外评价

作者：郭洪涛; 孙钦勇; 刘阿利; 王雪; 张贵民^*

来源：山东化工, 2022, 51(16): 59-63.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.16.012

• 卡托普利
• 口腔崩解片
• 星点设计-响应面法
• 体内评价

目的:开发卡托普利口腔崩解片处方工艺并进行体内外评价。方法:以片剂硬度、崩解时限和溶出度为主要考察指标，采用星点设计-响应面法优化卡托普利口腔崩解片处方工艺，并进行加速稳定性研究及体内降压作用评估。结果:最优处方中羧甲基纤维素钠质量含量为5%，赋形剂为樟脑，含量为10%。优化的卡托普利口腔崩解片具有合适的硬度(34.2±0.13 N)，崩解时限最短(17.48±1.36 s)和最高的溶出度(98.41%±0.09%)，片重、含量和脆碎度等均符合要求，且加速试验3个月稳定性良好。与卡托普利常规片剂相比，卡托普利口腔崩解片优化处方具有更快的降压作用。结论:卡托普利口腔崩解片稳定性良好，且起效更快，可提高生物利用度。

• 单位
  鲁南贝特制药有限公司