利伐沙班片体外溶出度的测定

作者：马子娇; 陈国辉; 王小雷; 何雷

来源：山东化工, 2022, 51(01): 134-137.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.01.034

• 利伐沙班
• 高效液相色谱法
• 溶出度

目的:HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出。方法:采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法,以2 mg/mL十二烷基硫酸钠(SDS)的pH值4.5醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min。使用HPLC法对溶出样品检测,采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相:0.1%磷酸水溶液-乙腈(73︰27,体积比);流速:1.0 mL/min;检测波长:250 nm;柱温:50℃;进样量:10μL。结果:本方法平均回收率98.5%(n=12),在1.10～22.10μg/mL范围内线性关系良好。结论:方法简便、灵敏、准确、专属性强;可用于利伐沙班片溶出度的检测。

• 单位
  江苏豪森药业集团有限公司