摘要
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片的含量及其有关物质。方法:色谱柱:资生堂CAPCELL PAK C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.002 5mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节p H至3.0)(60∶40);检测波长:225 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:盐酸赛庚啶在4.1282.40μg·ml-1范围线性关系良好,r=1.000 0;平均加样回收率为99.2%(RSD=0.8%,n=9)。有关物质各杂质与盐酸赛庚啶主峰的分离度良好。结论:该方法操作简单、快捷、准确,可用于盐酸赛庚啶片的质量控制。
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单位梅州市食品药品监督检验所; 嘉应学院医学院