摘要
目的 建立以党参炔苷为内参物,同时测定健脾丸中白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量的一测多评法(QAMS)。方法 2020年1月至2020年7月,采用高效液相色谱法,使用Zorbax SB-C18(250.0 mm×4.6 mm×5μm),流动相为乙腈-水(含0.1%冰醋酸),线性梯度洗脱,流速1.0 mL/min,各检测成分的检测波长分别为党参炔苷(270 nm)、白术内酯Ⅰ(220 nm)、白术内酯Ⅱ(220 nm)和白术内酯Ⅲ(270 nm),柱温35℃,进样量10μL。结果 白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ的相对校正因子(RCF)分别为0.804、0.627和1.715,相对保留时间(RRT)分别为1.259、1.312和1.551。各待测成分在9.937~198.740 mg/L(党参炔苷)、1.527~30.540 mg/L(白术内酯Ⅰ)、1.015~20.300 mg/L(白术内酯Ⅱ)、1.791~35.820 mg/L(白术内酯Ⅲ)范围内线性关系良好(r>0.999),平均回收率分别为98.16%、97.52%、98.18%、98.13%,相对标准差(RSD)分别为1.25%、1.05%、1.23%、1.08%。利用建立的方法与外标法分别测定10批次健脾丸中四种成分的含量结果一致。结论 建立的QAMS操作简便,稳定性、精密度与重复性均良好,可用于健脾丸中白术与党参两种处方的质量控制。