白癜风胶囊HPLC指纹图谱研究

作者：刘晶晶; 何轶; 胡晓茹; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国药学杂志, 2020, 55(01): 62-66.

• 白癜风胶囊
• HPLC-MS
• HPLC指纹图谱
• 相似度

目的建立不同厂家白癜风胶囊HPLC指纹图谱,研究不同厂家白癜风胶囊的差异性,为科学评价白癜风胶囊的质量提供理论依据。方法采用XBridge(?)Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速1 mL·min-1,甲醇-0.15%甲酸溶液梯度洗脱,检测波长300 nm,柱温35℃。建立制剂HPLC指纹图谱使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2008年版)计算相似度;采用HPLC-MS法通过对照品比对及文献检索对共有峰进行指认,确定其来源。结果方法学考察显示,建立的HPLC指纹图谱精密度、稳定性、重复性均可满足指纹图谱分析的需要;对指纹图谱中的18个共有峰进行了指认;10批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.723～0.900,表明不同样品的质量差异较大。结论该HPLC指纹图谱检测方法稳定可靠且重现性好,可以有效控制白癜风胶囊质量,为完善其质量标准提供了科学依据。

• 单位
  中国食品药品检定研究院