中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨

作者：吕朝耕; 康传志; 周良云; 杨光; 李振皓; 马忠华; 郭兰萍

来源：中国现代中药, 2017, 19(06): 748-752.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.2017.6.003

• 中药配方颗粒
• 标准化
• 现状
• 对策

中药配方颗粒经过20多年的发展,由于其剂量小、使用方便等特点,市场规模不断扩大。国家食药总局曾下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟从多个角度对中药配方颗粒的发展提出要求,转变管理方式,中药配方颗粒产业发展将进入新的阶段。标准的建立是中药配方颗粒产业进一步发展的的必要前提,而当前中药配方颗粒生产试点多年仍未能形成统一的标准,标准化成为当前中药配方颗粒产业进一步发展的首要任务。本文结合中药配方颗粒产业发展现状与征求意见稿的相关要求,对进一步开展中药配方颗粒标准化研究的思路进行探讨,为中药配方颗粒相关标准研制提供参考。

• 单位
  道地药材国家重点实验室; 无限极（中国）有限公司; 中国中医科学院; 无限极(中国)有限公司