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摘要
采用不同粒径(D90为56.0、41.8、30.1、14.3和6.9 m)的非洛地平分别制备了缓释片A、B、C、D和E。以1%Tween-80水溶液为释放介质考察了上述自制品与市售缓释片(波依定)的体外释放度。结果表明,自制品E与市售品的相似因子为68.6。继续考察上述两种制剂在水、pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸-乙酸铵缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、0.5%Tween-80溶液中释放曲线的相似因子,结果均大于50,说明自制品E与市售品的体外释放行为基本相同。以Beagle犬为模型进一步考察了自制品E与市售品的体内药动学情况。结果表明,自制品E与市售品的主要药动学参数分别为tmax(2....
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