摘要

目的建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法以1%乙醇溶液作为溶出介质,按桨法操作,用HPLC法测定。绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(Td,m)并对参数进行相关性检验。结果平均回收率为102.5%,RSD=1.60%(n=9);在1~10μg.ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性(r=0.9994);转速对样品影响较小,受溶剂影响较大。对不同厂家不同批次的牛黄解毒片进行了溶出度测定,溶出参数有极显著性差异(P<0.01)。结论所用方法灵敏、准确、快速,适用于牛黄解毒片的质量控制。

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