孕前优生实验室临床化学检测项目分析性能评估

作者：张瑞金; 吴玉璘; 周青; 刘帅妹; 李孟兰; 封婕; 黄丽丽; 林宁^*

来源：中国生育健康杂志, 2023, 34(02): 131-137.

• 六西格玛(6σ)
• 分析性能
• 质量目标指数
• 允许总误差

目的 使用六西格玛(6σ)方法评价江苏省部分孕前优生实验室临床化学检测项目的分析性能。方法 收集江苏省38个孕前优生实验室2021年7～10月丙氨酸氨基转移酶(Alt)、肌酐(Cr)和葡萄糖(Glu)室内质控数据计算累计变异系数(CV,%),根据江苏省2021年第二次国家免费孕前优生健康检查项目室间质量评价结果计算偏倚(Bias,%),采用卫生行业标准(WS/T403-2012)规定的允许总误差(TEa,%),计算每个项目的σ质量水平，并对分析性能进行评估。对σ在6.0以下的项目计算质量目标指数(QGI),确定优先改进方向。结果 Alt、Cr和Glu分别有68.5%、63.1%和34.2%的实验室σ水平在4.0及以上，有31.6%、36.8%和10.5%的实验室σ水平在6.0及以上；σ水平在3.0以下的实验室占比分别为15.8%、15.8%和47.4%;σ在6.0以下的项目中，QGI<0.8的实验室占比分别为57.7%、62.5%和61.8%;QGI>1.2的实验室占比分别为15.4%、12.5%和29.4%。结论 Alt和Cr分析性能较好，Glu分析性能普遍不佳；半数以上实验室显示需要优先改进检测精密度。

• 单位
  中心实验室; 江苏省卫生