最终灭菌药品无菌保证体系和参数放行的关键因素探讨

作者：王新建; 王凤山; 王海燕

来源：齐鲁药事, 2006, (03): 186-188.

DOI：10.3969/j.issn.1672-7738.2006.03.034

• 最终灭菌产品
• 参数放行
• GMP
• 无菌保证

本文概述了无菌检查的局限性、最终灭菌产品无菌保证的理论基础、要求和实施参数放行的现状,并对其关键因素进行了探讨。

• 单位
  山东大学