6β-甲基泼尼松龙的合成

作者：应明华; 刘东华; 胡卫红^*

来源：中国现代应用药学, 2018, 35(08): 1150-1153.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.007

• 甲基泼尼松龙
• 6β-甲基泼尼松龙
• 药物杂质
• 6β-甲基

目的合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品。方法以5α,6α-环氧-11β,17α-二羟基孕甾-3,20-二乙二醇缩酮为原料,经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙。结果目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY和MS确证,纯度经HPLC检测达到99.8%。结论该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品。

• 单位
  浙江仙琚制药股份有限公司