摘要
目的:为控制盐酸舍曲林的质量,合成原料中3种有关物质。方法:以1-萘酚为起始原料经过Friedel-Crafts反应、Leuckart反应后成盐得到了有关物质B和有关物质C。又3-氯苯乙酮为起始原料经过Aldol反应、还原、Friedel-Crafts反应、Leuckart反应后成盐得到了有关物质D。结果和结论:合成的盐酸舍曲林原料中3种有关物质,并经过1H-NMR和ESI-MS等确证结构,纯度经HPLC检测均在99%以上,这些有关物质的合成可作为盐酸舍曲林质量控制中的杂质对照品,从而对杂质进行准确地定量、定性分析。
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单位浙江京新药业股份有限公司