科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的评价国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心阳性药平行对照临床研究。两组分别口服度洛西汀60 mg·d~(-1)、帕罗西汀20 mg·d~(-1),疗程为6周。在基线和治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)进行疗效评价,以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果共入组269例抑郁症患者,全分析数据集(FAS)和安全性数据集(SS)均为257例,度洛西汀组128例、帕罗西汀组129例。两组经6周治疗后HAMD-17评分呈减分趋势,各时点评分与基线比较均有显著差异(P<0.01);治疗后两组间各时点HAMD-17评分、减分值及减分率比较无显著差异(P>0.05)。度洛西汀组与帕罗西汀组有效率分别为71.1%和78.3%,临床治愈率分别为50.8%和59.7%,组间无显著差异(P>0.05);药物治疗中不良事件发生率分别为36.7%、34.9%,组间无显著差异(P>0.05)。结论国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症安全、有效。
- 单位
