柱前衍生化反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量

作者：张一平; 张倩; 王一然; 宫晓菲; 任雅丽; 夏学军^*; 刘玉玲

来源：中国药业, 2020, 29(21): 44-48.

• 衍生化法
• 高效液相色谱法
• 盐酸二甲双胍缓释片
• 二甲胺
• 含量

目的建立测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量的柱前衍生化反相高效液相色谱法。方法样品经2,4-二硝基氟苯衍生化,采用高效液相色谱法分析,色谱柱为XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0 min时40%B,12 min时55%B,13.2 min时75%B,18 min时40%B),检测波长为380 nm,流速为1.2 m L/min,柱温为30℃。结果二甲胺质量浓度在0.2～0.6μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 1);检测限为4.59 ng/m L,定量限为17.80 ng/m L;平均加样回收率为98.00%,RSD为1.37%(n=9)。结论该方法灵敏度高、易于操作,可用于盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺含量的测定。

• 单位
  药物研究所; 中国医学科学院北京协和医学院