呋麻滴鼻液质量控制及稳定性研究

作者：林红; 李忠红; 任焘

来源：海峡药学, 2019, 31(06): 62-65.

• 呋喃西林
• 滴鼻液
• 有关物质
• 稳定性
• 高效液相色谱法

目的建立HPLC法测定呋麻滴鼻液的有关物质和呋喃西林及盐酸麻黄碱的含量,同时考察呋麻滴鼻液的稳定性。方法采用Phenomenex Luna C18柱(250×4.6mm,5μm),流动相A:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(90∶10);流动相B:乙腈,梯度洗脱。检测波长为257nm。结果检出的物质总量为6.4%～26.6%;盐酸麻黄碱与呋喃西林含量测定的回收率分别为99.08%和99.21%,RSD均为0.8%;pH是导致制剂中呋喃西林不稳定的主要因素之一。结论该法简便、重现性好,适合于生产和质量控制。

• 单位
  福建医科大学; 江苏省食品药品检验所