顶空气相色谱法测定布美他尼原料药中残留的溶剂

作者：罗亚虹; 侯军

来源：中国药业, 2010, (20): 33-34.

• 顶空气相色谱法
• 布美他尼
• 乙醇
• 甲苯 headspace gas chromatography
• bumetanide
• ethyl alcohol
• toluene

目的建立测定布美他尼原料药中两种有机溶剂甲苯和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法采用DB-1型石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.5μm),载气为氮气,FID检测器;程序升温,起始温度35℃维持3 min,再以55℃/min升温至90℃,维持1.5 min。结果两种有机溶剂完全分离,乙醇与甲苯质量浓度分别在3.7～33.3μg/mL(r=0.999 8)及3.6～32.4μg/mL(r=0.999 6)范围内与相应的峰面积之比呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.37%和97.01%,RSD分别为0.80%和1.12%(n=9);乙醇、甲苯的最低检测限分别为0.02μg/g和0.05...

• 单位
  广西壮族自治区桂林食品药品检验所; 桂林南药股份有限公司