扬子江药业集团质量文化建设经验

作者：林彬彬; 徐开祥; 刘秀霞; 段蕾; 李晨程

来源：中国质量, 2020, (12): 50-54.

DOI：10.16434/j.cnki.zgzl.2020.12.011

<正>药品是治病救人的特殊商品,与其他行业相比,制药行业对产品质量的要求更高、更严。扬子江药业集团建立了以药品生产质量管理规范(简称"GMP")为核心的质量管理体系,同时形成了具有扬子江药业特色的质量文化。集团成立49年以来,始终重视药品质量安全,在成功和挫折中,认识到药品质量的本质要求就是风险管控,提炼出以"求索进取,护佑众生"为使命的药品质量风险管控模式,坚持"三不原则",即不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方;以"四持续方法",做到持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾,对质量风险进行高标准的动态管理。