摘要
目的分析医用外科口罩的颗粒过滤效率(PFE)与细菌过滤效率(BFE)、压力差(?P的相关性,为企业快速筛选原材料提供依据。方法收集247批次医用外科口罩,分别测定PFE、BFE和?P,并进行回归分析和Pearson相关性分析。结果医用外科口罩的PFE和BFE成正相关,Pearson相关系数r=0.840,3次非线性拟合方程的拟合度R2=0.8633;医用外科口罩的PFE和?P不具有相关性;当PFE>50%时,BFE可以稳定在95%以上,符合YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》中的相关规定。结论医用外科口罩的PFE和BFE密切相关,而BFE的测定过程烦琐耗时,因此,可以通过测定原材料的PFE快速筛选原材料。
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单位湖南省医疗器械检验检测所; 湖南省药品检验研究院