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摘要
目的 总结中国食管鳞状细胞癌（鳞癌）药物临床试验进展和趋势。方法 基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台和药品数据查询系统，分析2012—2021年中国食管鳞癌药物临床试验特征、试验用药品特征和上市药品情况。结果 2012—2021年我国共开展了49项食管鳞癌临床试验，占全部肿瘤治疗药物临床试验的1.6%，其中由国内企业发起39项（79.6%）；辅助和新辅助试验有6项（12.2%），局部治疗试验9项（18.4%）；全球与国内企业发起的试验在治疗线数分布上存在差异（P=0.032）。上述试验涉及29种药品，其中靶向药物23种（79.3%），靶向程序性死亡受体1、程序性死亡受体配体1和表皮生长因子受体的药物数量最多。2012—2021年我国有2种食管鳞癌药物上市，均获批一线治疗和二线治疗适应证。结论 我国食管鳞癌药物临床开发取得了巨大成果，建议国内企业加大食管鳞癌投入，关注辅助治疗和局部治疗适应证，挖掘更多新靶点和药物类别，注重关键注册研究设计细节。
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单位中国医学科学院北京协和医学院; 中国药科大学
