HPLC法同时测定直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010与抗氧剂168的含量

作者：鹿广玲; 田鑫; 王兰周; 张建永^*

来源：遵义医科大学学报, 2022, 45(06): 782-785.

DOI：10.14169/j.cnki.zunyixuebao.2022.0120

• 高效液相色谱法
• 直立式聚丙烯输液袋
• 抗氧剂
• 质量控制

目的 建立药品包装材料直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010、抗氧剂168的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法 采用Welch XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速为1.5 mL/min;柱温为30℃;检测波长为280 nm;进样体积为20μL。结果 本研究建立的方法，抗氧剂1010、抗氧剂168分别在2.362～283.416μg/mL和4.724～283.416μg/mL范围内线性关系良好，相关系数r均为0.999 9。测定方法中抗氧剂1010、抗氧剂168的回收率分别为103.1%～109.2%(RSD:1.73%～3.45%),97.8%～104.8%(RSD:2.16%～3.53%)。结论 该方法操作简单，结果准确，重复性好，可用于直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010、抗氧剂168的含量测定及质量控制。

• 单位
  遵义医科大学