补肾舒脊颗粒治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎的临床疗效及对放射学进展的影响

作者：朱笑夏; 金玥; 陶庆文; 张英泽; 孔维萍^*; 阎小萍^*

来源：中华中医药杂志, 2020, 35(01): 464-468.

• 补肾舒脊颗粒
• 放射学
• 临床疗效
• 强直性脊柱炎
• 肾虚督寒

目的:评价中药补肾舒脊颗粒治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎(AS)患者的近期疗效及安全性,探讨补肾舒脊颗粒对肾虚督寒证AS患者放射学进展的影响。方法:采用前瞻性随机对照临床试验,将120例肾虚督寒证AS患者随机分组,中药组服用补肾舒脊颗粒,西药组服用塞来昔布胶囊,疗程均为24周,分别于4、12、24周进行疗效评价及安全性指标评价,治疗前和治疗24周时行放射学检查。结果:治疗24周后,两组胸廓活动度、指地距、脊柱痛评分、患者总体评价(PGA)、强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、中医证候评分、生活质量评价(ASQoL)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)水平均较治疗前改善(P<0.05,P<0.01),中药组最大踝间距、颈椎活动度较治疗前好转(P<0.05)。治疗24周时,中医组的CRP、脊柱痛评分、中医证候评分与同期西药组相比改善更明显(P<0.05)。治疗12、24周时,中医证候疗效评价中药组总有效率均高于西药组(P<0.05);治疗24周时,中药组达到ASAS20的例数多于西药组(P<0.05)。治疗后两组mSASSS进展评分与基线相比及组间比较均无统计学意义。结论:补肾舒脊颗粒疗效持久、作用平稳、服用方便,具有良好的近期临床疗效及安全性。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院; 中日友好医院; 无锡市第三人民医院