京津冀地区血站实验室HBsAg检测不合格情况分析

作者：秦倩倩; 葛红卫; 王瑞; 潘彤; 韩卫; 王鹏; 杨莉; 孙绍秋; 曹晓; 崔立晔; 魏超; 于桂军; 徐云鹏; 房金娟; 刘彩侠; 王学刚; 甄志军; 刘晓杰; 杜文功; 王露楠; 刘江^*; 王鸿捷^*

来源：中国输血杂志, 2020, 33(03): 184-189.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2020.03.002

• 京津冀地区
• 血站实验室
• HBsAg
• ELISA
• 不合格率

目的分析北京、天津、河北地区血站实验室2018年的HBsAg ELISA检测不合格率情况,探究可能影响各实验室HBsAg检测不合格率的因素,为实现各地区血站实验室同质化打下基础。方法通过问卷填报的形式,收集2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室各月的HBsAg ELISA检测相关质量监控指标,在各实验室间进行比较分析。结果 1)2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格率差异有统计学意义(P<0.01);2)6种HBsAg ELISA试剂的检测不合格率差异有统计学意义(P<0.01);3)使用相同试剂的不同实验室间HBsAg检测不合格率差异均有统计学意义(P<0.05);4)采用进口+国产试剂组合的4个实验室不同试剂间检测不合格率差异均有统计学意义(P<0.05),采用国产+国产试剂组合的实验室中有54.5%(6/11)的实验室不同试剂间检测不合格率差异无统计学意义(P>0.05);5)北京、天津、河北地区15家血站实验室的HBsAg ELISA检测不合格结果中单试剂不合格占比分布在20%—80%间,各实验室间差异有统计学意义(P<0.01)。结论 2018年北京、天津、河北地区15家血站实验室HBsAg ELISA检测不合格率有较大差异,除使用试剂本身的差异外,各实验室的其他因素对HBsAg检测不合格率也有较大影响,各实验室在HBsAg检测中存在的问题及改进方法有待进一步研究和探讨。

• 单位
  北京市红十字血液中心