HPLC-PAD法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质

作者：熊雯; 郑萍; 袁宇琳; 张静^*

来源：华西药学杂志, 2021, 36(05): 558-562.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2021.05.015

• 离子色谱法
• 高效液相色谱-脉冲安培检测器法
• 硫酸庆大霉素
• 硫酸庆大霉素氯化钠注射液
• 硫酸庆大霉素C组分
• 有关物质
• 西索米星

目的采用高效液相色谱-脉冲安培检测(HPLC-PAD)法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质。方法采用Dionexics-5000+HPIC电化学检测器系统,AmG-3μm C18色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(98:2),流速1.0 mL·min-1,参比电极为Ag/AgCl,工作电极为常规金电极,柱后衍生剂为0.76 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3 mL·min-1,波形图选择Ag/AgCl,柱温35℃。结果庆大霉素C组分及有关物质各杂质均能达到有效分离。庆大霉素C1a、庆大霉素C2、庆大霉素C2a、庆大霉素C1及西索米星的线性范围分别为1.2～96.5、1.3～107.3、0.8～65.4、1.2～101.0、0.6～5.6μg·mL-1,r分别为0.9908、0.9927、0.9976、0.9980、0.9975;供试品溶液在室温(25℃)下放置12 h稳定。结论所用方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质。