摘要

目的利用星点设计响应面法优化制备纳米结构脂质载体载辛伐他汀的最佳制备条件。方法采用星点设计响应面法,以乳剂的平均粒径、多分散指数和zeta电位为评价指标,考察处方中自变量OA浓度、P188浓度和微射流次数对制剂的影响,预测出最优制备条件。结果优选出的最佳制备条件:OA浓度为40%(wt%),P188浓度为0.4%(w/v%),微射流机循环次数为4次。依据最佳制备条件完成纳米结构脂质载体载辛伐他汀的制备,平均粒径为174.7 nm,包封率94.1%,实际载药量18.2。结论星点设计响应面分析法所建立的模型能较好地用于纳米结构脂质载体载辛伐他汀的处方优化,纳米结构脂质载体可以很好地实现SV包裹。