Ⅰ期临床试验健康受试者管理出现的问题及对策探讨

作者：盛晓燕; 赵侠; 崔一民^*

来源：中国新药杂志, 2020, 29(18): 2109-2112.

• Ⅰ期药物临床试验
• 健康受试者
• 问题
• 管理

标准化的受试者管理是确保受试者安全和试验结果科学可信的基础。本文从Ⅰ期临床试验过程中健康受试者管理出现的一些问题出发,结合具体工作经验,探讨健康受试者管理的措施,提高受试者管理效率以及Ⅰ期药物临床试验质量。

• 单位
  北京大学第一医院