饮食对谱圣康口服液在健康人体的药代动力学的研究

作者：段锋; 朱珍真; 毕京峰; 陈本超; 陈贞; 张丽; 姬慧; 郎丽巍; 王敏; 魏振满

来源：中国临床药理学杂志, 2016, (03): 227-229.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.03.011

• 谱圣康口服液
• 饮食试验
• 药代动力学
• Ⅰ期临床试验
• 自身对照 Picika oral solution
• diet test
• pharmacokinetic
• phase Ⅰ clinical trial
• self-control

目的研究饮食对谱圣康口服液在健康受试者体内的药代动力学变化及影响。方法试验用随机、自身对照设计。12例受试者随机分为2组,每组6例,分别于空腹和进食后服用谱圣康口服液60 m L,给药前后按不同点采集血浆样品,测定血药和尿液浓度并计算药代动力学参数。结果受试者空腹和进食后服用谱圣康口服液后,活性成分三萜皂苷CKL-A03在血浆中的药代动力学参数分别为:t_(1/2)为(126.13±74.04),(104.81±68.44)min;t_(max)为(53.75±10.03),(58.75±11.89)min;C_(max)分别为(3.06±0.86),(3.81±2.82)μg·L~(-1);...