摘要

目的分析建立复方薏蓝颗粒制剂的生产工艺。方法通过对复方薏蓝颗粒制剂的处方分析,根据药物组成成分的不同性质,选择确定不同的精提工艺;同时通过对制剂的中试生产及中试成品的质量检查,以评价复方薏蓝颗粒的制剂质量。结果生产的复方薏蓝颗粒外观性状好,粒度及溶化性均符合《中国药典》2010年版颗粒剂项下的要求。结论复方薏蓝颗粒的生产工艺合理,制剂质量稳定。