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摘要
目的建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rh GM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法。方法 HPLC色谱条件中,色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液,流速为1 ml/min,自动进样20~40μl,检测波长为280 nm。研究该色谱条件是否能分析rh GM-CSF冻干粉针剂中的各组分、实验重现性以及不同进样体积与各组分峰面积的线性关系。结果检测出rh GM-CSF冻干粉针剂中的主成分为rh GM-CSF蛋白和人血白蛋白,rh GM-CSF蛋白进样量与峰面积呈良好线性关系,R2>0.9...
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