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摘要
目的 :结合唐氏综合征或神经管畸形产前筛查试剂临床诊断中的具体要求 ,对经常应用到的检出率、高危假阳性率和假阴性率进行了规范。方法 :依据SFDA曾经颁布的《新生物制品审批办法补充规定》 ,推证产前筛查的检出率、高危假阳性率和假阴性率计算公式。结果 :将散见于国内各大权威专业期刊的有关文献数据依照计算公式进行了实际运算。结论 :通过以上分析得出目前国内产前筛查检出率低而假阳性率和假阴性率却偏高。
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单位山西省卫生厅; 山西大学; 山西医科大学第二医院
