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摘要
目的:建立RP-HPLC法测定双氯芬酸二乙胺原料的有关物质。方法:采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-4%醋酸水溶液(65∶35)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:采用加校正因子的主成分自身稀释方法测定,方法的专属性强,双氯芬酸二乙胺浓度在1.011～20.22μg·mL-1范围内呈线性,线性方程为A=19.30C+0.3945,r=0.9999(n=5);最低检测限为0.50 ng。结论:本方法可用于双氯芬酸二乙胺有关物质的测定。
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