摘要
目的:系统总结解放军ADR监测中心风险信号筛选、反馈、利用工作,分析风险病例报告的临床特点、规律和相关因素。方法:采用回顾性分析方法,对2011–2016年期间发布的60期《严重ADR报告月度分析简报》273例风险病例相关特征因素进行统计分析。结果:273例病例中,新发严重ADR 186例,集中趋势41例,加关注35例,死亡11例;男女比例为1.44:1,平均年龄(52.98±18.10)岁,构成比最大的年龄群为6074岁;静脉给药为主要给药途径(65.20%),ADR多发生于用药后1 d以内(61.17%),涉及可疑药品以中药或中成药与抗感染药物构成比最高(21.25%,12.82%),所有风险病例以免疫疾病及感染、肝胆疾病构成比最高(28.29%,12.83%);不合理用药19例(6.96%)。结论:实施月度简报制度是筛选风险警示信息的有效手段,能够提供值得进一步验证的风险信号;新发严重病例为风险信号主要来源,临床用药时应重点关注;临床应提高ADR警戒意识,注意规避不合理用药导致的风险。
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单位重庆医科大学; 解放军总医院