阿立哌唑治疗抗精神病药相关高催乳素血症有效性和安全性的meta分析

作者：任浩; 朱健夫; 邱海棠^*

来源：药物不良反应杂志, 2022, 24(04): 175-184.

• 阿立哌唑
• 抗精神病药
• 催乳素
• 高催乳素血症
• Meta分析

目的探讨阿立哌唑治疗抗精神病药相关高催乳素血症(AIH)的有效性和安全性。方法检索国内外有关数据库(截至2020年11月29日), 收集阿立哌唑治疗AIH的随机对照试验(RCT), 试验组在原抗精神病药治疗基础上加用阿立哌唑, 对照组加用或不加用安慰剂, 结局指标包括血清催乳素复常率、血清催乳素水平和主要不良事件发生率。采用RevMan 5.4软件进行meta分析, 计数资料的效应量采用风险比(RR)及其95%置信区间(CI)表示, 计量资料的效应量采用标准化均数差(SMD)及其95%CI表示。结果共23项RCT纳入分析, 包括患者1 530例, 试验组816例, 对照组714例。meta分析结果显示, 疗程(4～24周)结束时试验组患者血清催乳素复常率高于对照组, 差异有统计学意义[73.5%(150/204)比4.1%(8/194), RR=16.58, 95%CI:8.61～31.93, P<0.001]。按阿立哌唑剂量分5 mg/d组和10 mg/d组进行分析, 结果显示疗程结束时2个试验组患者血清催乳素水平均低于相应的对照组, 差异有统计学意义[SMD=-1.25, 95%CI:-1.66～-0.84, P<0.001;SMD=1.93, 95%CI:-2.38～-1.48, P<0.001]。试验组与对照组患者试验期间总体不良事件、锥体外系反应、失眠、嗜睡和体重增加发生率差异均无统计学意义[26.5%(103/388)比24.1%(94/390), RR=1.10, 95%CI:0.90～1.36, P=0.35;26.0%(53/204)比34.0%(70/206), RR=0.77, 95%CI:0.58～1.02, P=0.06;8.4%(31/368)比9.9%(37/372), RR=0.86, 95%CI:0.56～1.33, P=0.50;5.6%(19/340)比4.7%(16/342), RR=1.16, 95%CI:0.64～2.12, P=0.63;0比7.9%(7/89), RR=0.18, 95%CI:0.03～0.99), P=0.05]。结论阿立哌唑治疗AIH安全有效, 但长期疗效与安全性尚待探索。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院