丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量测定方法研究

作者：丁志军; 李小兰; 付志媛

来源：抗感染药学, 2022, 19(01): 22-25.

DOI：10.13493/j.issn.1672-7878.2022.01-006

• 丙酸氯倍他索
• 尿素乳膏
• 尿素含量
• 高效液相色谱法
• NH2柱
• SB-Aq柱

目的：建立和考察丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定方法。方法：分别以NH2柱和SB-Aq柱作为测定柱，采用HPLC法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量，并考察其方法的线性关性、精密度、稳定性、重复性、回收率等。结果：(1)采用NH2柱测得乳膏中尿素浓度为0.202 2～5.054 0μg/mL(r2=0.999 9)时呈良好的线性关系，平均加样回收率为97.95%，相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.50%(n=6)，测得尿素的平均含量为98.15%;(2)采用SB-Aq柱测得乳膏中尿素浓度为0.590 4～5.904 0μg/mL(r2=0.999 8)时也有良好的线性关系，平均加样回收率为98.66%,RSD为0.89%(n=6)，测得尿素的平均含量为98.97%。结论：NH2柱和SB-Aq柱两种测定方法测得乳膏中尿素含量均无显著性差异，且操作方法简便、准确，重现性好，均可用于丙酸氯倍他索尿素乳膏的质量控制。

• 单位
  江西省皮肤病专科医院