安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验

作者：沈一峰; 李华芳; 孙学礼; 许秀峰; 高成阁; 顾牛范

来源：中国临床药学杂志, 2008, (03): 136-140.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2008.03.003

• 安非他酮
• 缓释片
• 抑郁症
• 氟西汀
• 多中心研究 bupropion
• sustained release tablet
• depression
• fluoxetine
• multi-center study

目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生...

• 单位
  上海交通大学; 昆明医科大学; 复旦大学附属华山医院; 西安交通大学; 四川大学华西医院