人血清淀粉样蛋白A磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价

作者：丁蒙蒙; 李奎; 于林; 李双法

来源：现代检验医学杂志, 2019, 34(05): 127-132.

• 人血清淀粉样蛋白A
• 磁微粒化学发光
• 性能指标

目的建立人血清淀粉样蛋白A(human serum amyloid A,SAA)磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法。方法采用基于磁微粒化学发光免疫分析的双抗体夹心法定量检测人血液中SAA含量。评价该方法学的空白限、精密度、线性、回收率和钩状效应等分析性能指标,并用以上方法检测60例细菌或病毒感染患者血清和40例正常人血清,进行临床比对试验研究。结果该方法的空白限为0.1 mg/L;分析内精密度不高于5%,分析间精密度不高于10%;在2～200 mg/L范围内,线性相关系数可达0.990;准确度偏倚不高于15%;回收率在100%±15%以内;样本中SAA的含量为10 000 mg/L时,未发现钩状效应;与西门子免疫比浊法试剂平行比对试验,回归方程为:Y=1.099 8X-2.673 9,相关系数r2为0.983 4。结论该方法灵敏度高、精密度好、线性范围宽和临床相关性好,具有一定的临床应用价值。

• 单位
  郑州安图生物工程股份有限公司