卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征

作者：孟戎茜; 王曼; 王慧芳; 王燕婷

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(15): 1876-1881.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.15.005

• 卡维地洛
• 处方优选
• 释放度
• 表征

目的优选12 h内体外缓慢释药的卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方工艺并进行表征。方法以2种型号的HPMC为骨架材料,通过正交试验法,优选处方工艺并验证,考察制剂在4种介质中12 h内的体外释放度,利用X-射线衍射法和红外光谱法分析药物的存在状态。结果最佳处方为卡维地洛7.5%,单硬脂酸甘油酯30%,HPMCK4M+E50占片重25%,HPMC K4M∶E50的比例为2∶1,乳糖占15%,硬度为3.5 kg;制剂在pH 1.2的介质中释药最快,12 h内达到90%以上,体外释药稳定(RSD<1.5%,n=3),符合Higuchi动力学方程,属于骨架溶蚀型释药系统;药物在片中以部分晶体存在,原辅料之间没有新键生成。结论该制备工艺简单,重复性良好,在12 h内具有良好的体外缓释特征。

• 单位
  太原工业学院