临床研究时,"同意"被视为是儿科临床研究的重要法律和伦理要求,但同意的概念却一直饱受争议。而且,由于儿科人群不断成长变化的生理特点,使得在何时以及如何同意变得非常复杂。通过辨析临床研究英文"Assent"与"Consent"的概念差别,分析目前儿科人群临床研究中同意能力和同意过程等存在的问题,从而提出加强儿童同意的能力评估,构建儿童共享决策同意过程,伦理委员会的全生命周期审查等相应对策,以期促进儿科人群临床研究的科学合理发展。
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