摘要
目的建立高效液相色谱法测定卤米松原料药中的有关物质。方法以Phenomenex C18(4.6mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(43∶57∶0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为235 nm,柱温为30℃。结果已知杂质和主成分及其他未知杂质均能有效分离,各杂质的线性相关系数均大于0.997,平均回收率在90%~110%。以卤米松为参比,双氟美松、卤米松A、卤米松C的校正因子分别为0.6、0.7、1.1。结论该方法专属性强,简便可靠,可用于卤米松原料药有关物质的检查。
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单位江苏农牧科技职业学院; 江苏吉贝尔药业股份有限公司