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摘要
目的:对盐酸羟苄唑原料中的有关物质进行分析,分析其杂质来源。方法:采用HPLC-TOF-MS法。色谱柱为Zorbax XDB C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-醋酸铵缓冲液(p H 4.0)(20∶10∶70),流量1.0 m L·min-1,检测波长277 nm;采用电喷雾离子源(ESI),离子源温度为120℃,正/负离子扫描检测,一级全扫描及二级扫描测定,质量扫描范围m/z 1001 200。结果:初步分析有两个主要杂质,并推测其结构及来源。结论:本方法的分析结果,可为盐酸羟苄唑原料质量标准提高提供重要依据,并为其质量控制提供保障。
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单位黑龙江省食品药品检验检测所
