青石止痒软膏的质量标准研究

作者：姜颖娟; 张丰川; 蔡玲玲; 孔宇虹; 付蓉; 胡博; 聂晶; 邓颖; 李元文^*

来源：世界中医药, 2018, 13(11): 2672-2681.

• 青石止痒软膏
• 青黛
• 苦参
• 黄柏
• 质量标准

目的:建立青石止痒软膏的质量控制标准。方法:对青石止痒软膏的原辅料进行质量标准检查,检查其装量、粒度及微生物限度;采用薄层色谱法对青石止痒软膏中青黛、苦参和黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法测定甘石青黛膏中靛蓝及靛玉红的含量,色谱柱为Waters Symmetry Shiled-RP18(150 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速1. 0 m L/min,检测波长285 nm,柱温25℃。结果:青石止痒软膏的原辅料、3批甘石青黛膏装量、粒度及微生物限度均符合2010版《中华人民共和国药典》的有关规定;青石止痒软膏中青黛、苦参、黄柏的薄层色谱图斑点明显,阴性对照无干扰;靛蓝在2. 35～4. 7μg(r=0. 999 8)范围内,靛玉红在0. 008 32～0. 291 2μg(r=0. 999 6)范围内,与峰面积呈良好的线性关系。结论:本实验建立的方法快速简便,准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

• 单位
  北京中医药大学第三附属医院; 北京中医药大学东方医院