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摘要
本文旨在外部验证前期建立的0～10岁中国儿童万古霉素群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)模型。本研究经广西医科大学第一附属医院伦理委员会批准,通过回顾性收集2013年8月至2017年5月期间在广西医科大学第一附属医院静脉应用万古霉素治疗的≤10岁的患者,根据前期建立的儿童万古霉素PPK模型,运用贝叶斯分析法求出给定剂量下的万古霉素浓度个体预测值,与实测值比较,评估模型的预测性能。结果共纳入191例患者371个血药浓度值。万古霉素个体预测值与实测值的平均预测误差(ME)、平均相对预测误差(ME%)、平均绝对误差(MAE)和均方根误差(RMSE)分别为-0.50 mg·L-1、6.03%、1.84 mg·L-1和2.86 mg·L-1;个体预测值与实测值的相关系数为0.95;相对预测误差在±30%以内的血药浓度值约占82.75%;拟合优度(goodness-of-fit)、直观预测检验法(VPC)和Bland-Altman一致性评价显示最终模型稳定,预测结果可靠。结果表明前期建立的0～10岁儿童万古霉素PPK模型具有较高的预测性能,可用于万古霉素初始治疗方案的制定和药物暴露程度的预测。
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