ICP-TOFMS测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移

作者：陶俊钰; 刘伟; 毛柯; 刘静; 蒋菲; 蒋咏梅; 陈扣宝; 王玮; 刘为中^*

来源：中南药学, 2023, 21(08): 2182-2185.

• 葡萄糖酸钙锌口服溶液
• ICP-TOFMS
• 铝元素
• 迁移量

目的 建立电感耦合等离子体发射飞行时间质谱仪(ICP-TOFMS)法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中铝元素的迁移量。方法 样品经硝酸和盐酸微波消解后，采用外标法，建立ICP-TOFMS法对葡萄糖酸钙锌口服溶液中的铝元素含量进行测定。同时考察样品经低温冻融、影响因素、加速和长期试验留样过程中包材中铝元素的迁移。结果 铝元素在0～100 ng·m L-1内线性关系良好(r=0.9982)，检测限和定量限分别为0.92 ng·m L-1、3.05 ng·m L-1，低、中、高浓度加样回收率分别为91.55%、83.67%、84.67%,RSD分别为9.1%、4.1%、4.4%。结论 在低温冻融试验中，铝元素含量均未检出；在影响因素试验、加速试验和长期试验中，铝元素含量有增长趋势，但远低于限度(8.3μg·m L-1)，故所选包材铝元素迁移风险较小。

• 单位
  合肥医工医药股份有限公司