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摘要
目的 制备不同高分子材料的槲皮素（QUR）结晶固体分散体（QUR-CSD），探讨高分子材料对QUR-CSD体外溶出行为的影响及其可能的分子机制。方法 分别以泊洛沙姆188（P188）或聚乙二醇8000（PEG8000）为载体，QUR为模型药物，采用旋转蒸发法制备2种QUR-CSD（CSD-P188-QUR、CSD-PEG-QUR）。扫描电子显微镜（SEM）观察样品的微观结构；粉末X-射线衍射法（PXRD）观察晶体学特性；差示扫描量热法（DSC）测定起始熔融温度(Tc, onset)；通过粉末溶出、本征溶出、片剂pH转换溶出实验考察体外溶出行为。结果 CSD表征结果显示，2种QUR-CSD中QUR均以结晶态存在，晶体粒径、晶畴尺寸和结晶度均较原料药有所减小，且以P188为载体的CSD对药物上述性质的影响更明显。3种不同的体外溶出实验结果均显示CSD-P188-QUR溶出行为最佳，其次是CSD-PEG-QUR,QUR最差。结论 2种高分子材料均可通过影响CSD中QUR的微观结构来改善其体外溶出行为，且以P188为载体的CSD对药物微观结构的影响更为显著。
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