时间分辨荧光免疫检测应用于献血者HBsAg筛查的研究

作者：**华; 谭思思; 龚华斐; 杨建^*

来源：中华实验和临床病毒学杂志, 2023, 37(04).

• 发光免疫标记
• 献血者
• 时间分辨
• 酶免
• 乙肝表面抗原

目的通过与酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)进行对比分析, 探讨时间分辨荧光检测技术(time-resolved fluorescence immunoassay, TRFIA)在献血者样本乙型肝炎表面抗原(HBsAg)筛查中的应用价值。方法分别采用两个厂家的ELISA HBsAg试剂和TRFIA试剂检测国家卫生健康委临床检验中心HBsAg血清盘和烟台中心血站献血者样本, 分析两种检测方法的灵敏度、特异性等性能指标。结果对于HBsAg血清盘检测结果TRFIA的灵敏度为99.43%, 特异性为97.54%, 阳性预测值(positive predictive value, PPV)为98.88%, 阴性预测值(negative predictive value, NPV)为98.76%, 约登指数为0.969 7, 均显著高于ELISA。对于5 317例无偿献血者的筛查结果, TRFIA的灵敏度为100.00%, 特异性为99.87%, PPV为66.67%, NPV为100.00%, 约登指数为0.998 7, 灵敏度、NPV和约登指数三项指标优于ELISA, 三者检测结果差异无统计学意义。结论 TRFIA的检测灵敏度优于ELISA, 适于向血液筛查推广。